Credit : FB Dzulkefly Ahmad
KUALA LUMPUR: Malaysia dicadangkan menjadi titik utama penyelarasan bagi pelaksanaan awal Model Penyerahan Tunggal untuk proses kelulusan prapasaran peranti perubatan di rantau ASEAN.
Menteri Kesihatan, Datuk Seri Dr Dzulkefly Ahmad berkata cadangan itu menerima sokongan penuh daripada negara anggota ASEAN dalam Perbincangan Meja Bulat ASEAN Pertama mengenai Peranti Perubatan yang dianjurkan oleh Pihak Berkuasa Peranti Perubatan.
Perbincangan berkenaan turut menghimpunkan Menteri Kesihatan serta wakil dari Brunei Darussalam, Kemboja, Laos, Myanmar, Thailand, Vietnam, Timor Leste, Indonesia dan Filipina.
Menerusi model baharu itu, negara anggota ASEAN secara prinsip bersetuju untuk membangunkan satu sistem penyerahan dokumen teknikal secara berfasa bagi memudahkan proses kelulusan peranti perubatan.
Malaysia dicadangkan menjadi pusat penerimaan dan penyelarasan dosir teknikal sebelum maklumat berkenaan diagihkan kepada pihak berkuasa kawal selia negara berkaitan untuk penilaian.
Langkah ini dijangka membantu mengurangkan pertindihan kerja, mempercepat proses penilaian dan menjadikan sistem kelulusan peranti perubatan di ASEAN lebih cekap.
Bagaimanapun, setiap negara masih mempunyai hak dan kuasa penuh untuk menentukan keputusan akhir pendaftaran berdasarkan undang undang masing masing.
Susulan persetujuan tersebut, Jawatankuasa Peranti Perubatan ASEAN bersama Sekretariat ASEAN akan merangka mekanisme pelaksanaan yang lebih terperinci.
Perkara itu dijangka dibincangkan pada mesyuarat seterusnya di Vientiane, Laos dari 6 hingga 8 Oktober.
Inisiatif tersebut bukan sahaja mampu memperkukuh kedudukan Malaysia dalam sektor peranti perubatan serantau, malah berpotensi mempercepat akses masyarakat ASEAN kepada teknologi perubatan yang berkualiti, selamat dan lebih mudah diperoleh.
